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我武生物,十年匠心,以中国创造“定义”国际行业新标准_全景网
   时间:2018-08-10

变态反应性疾病(过敏性疾病)是机体受到某些物质刺激后发生的过激的免疫反应,包括过敏性鼻炎、哮喘、皮炎、结膜炎等。全球约25%的人口受到变态反应性疾病的影响。引起过敏的物质称为变应原(过敏原),常见的有尘螨、植物花粉、各类食物、药物、霉菌、蟑螂和动物毛皮等。


  1998年世界卫生组织(WHO)正式宣布检测变应原并进行特异性免疫治疗(脱敏治疗)是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的对因治疗方法,并可防止新的过敏发生。特异性免疫治疗是确定患者的变应原种类之后,患者与含该变种类变应原的制剂反复接触,剂量从低到高,至最佳维持剂量,以此方式训练免疫系统,使得患者在接触变应原时不再发生过敏反应。变应原制品的活性是决定其疗效的最重要指标。在过去数十年来,各国科学家竭力研发有效的变应原制品活性计量方法,虽然相继出现了多种计量方案但均有缺陷因而无一被广泛应用。变应原制品生物活性标准化问题长期妨碍了脱敏领域的发展。


  曾有人以重量比容积(W/V)表示变应原提取物的浓度,进而判断变应原制剂的质量情况,但变应原的质量和提取过程会严重影响这个数据的准确度。还有一部分人选用生物单位(BU)和生物等效变态反应单位(BAU)来反映变应原制品的总活性效价的指标,以过敏患者直接皮试所起的“风团”大小进行评判,但“风团”的大小和变应原制剂的活性并没有直接线性关系。并且BU和BAU标准选用的病人样品量分别为20人和15人,其检测结果容易受入选病人和检测部位的影响。


  我武生物在国际上首次提出检测变应原活性的血清混合物的方法,是截止目前评判变应原制剂活性最科学、精密、可重复的方法。该方法利用至少300名对单种变应原中度过敏的患者制成的混合血清,给变应原的生物活性设计了一个通用、客观的“定量评分系统”。至少300名的患者数量减少了入选病人的个体影响,混合血清的定量方法解决了利用“风团”等指标定量难的问题。


  该方法在中国(200780046311)、美国(US 8263345)、欧洲(EP 2124064)及日本(P5033195)均已获得专利授权,已成为国际过敏原行业的技术标杆,提高了整个行业的技术水平。我武生物强调利用至少300名、优选500名、更优选1000名对单一变应原中度过敏的患者制成的混合血清作为“检测尺”,在研发、生产、质检中一直严格按照该项专利技术的要求,生产更稳定、更安全、更有效的产品。 


媒体报道链接:http://www.p5w.net/money/zh/201808/t20180810_2173452.htm。点此进入




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